Кардиология

Комплекс систем автоматического круглосуточного мониторинга и предупреждения развития внезапной сердечной патологии (сердечно-сосудистые заболевания) на основе искусственного интеллекта

Предпосылки и мотивация для создания автоматизированного модуля мониторинга ССЗ

Проблематика

Россия занимает 1 место по количеству смертей от ССЗ

Поставленная задача

Уменьшение количества инфарктов на 80% за счёт разработки и внедрения в современную медицинскую практику новейших систем мониторинга ССЗ, на основе сверточных нейронных сетей

Инфаркты можно предотвратить, используя разработки компании Locus Technologies.

Инфарктов можно предотвратить используя разработки компании Locus Technologies

Решение

Cистемный комплекс мониторинга и предупреждения Signum-V. Командой компании Locus Technologies разработано решение, не имеющее аналогов. Это системный комплекс высокотехнологичных решений для внедрения в современную медицинскую практику системы диагностирования сердечно-сосудистых заболеваний и мониторинга здоровья пациентов.

Уникальный микрочип

Имплантируется подкожно путём незначительного хирургического вмешательства.

Приложение пациента

Приём и мониторинг, заданных на основе медицинских показателей пациента, критических значений.

Сервер

Обработка полученных со смартфона пациента данных для дальнейшего анализа критичности возникшей ситуации на основе ИИ.

Геолокация

Автоматическое определение местоположения пациента при возникновении критической ситуации.

Приложение для близких

Уведомление всех доверенных лиц, отмеченных в личном кабинете пациента (возможность самостоятельного дистанционного мониторинга близкого человека или родственника).

Приложение для врача

Уведомление от пациента, прикреплённого к личному кабинету, лечащему врачу (возможность самостоятельного дистанционного мониторинга пациента и снятие показаний в любой необходимый момент).

Помощь и госпитализация

Проведение онлайн-консультации прикреплённым к пациенту врачом (чат 24/7, Телемед) и вызов бригады скорой медицинской помощи по месту нахождения пациента.

Подробнее о каждой из частей системного комплекса:

Уникальный микрочип

Программируемое устройство для круглосуточного и непрерывного мониторинга ЭКГ и других физиологических параметров человека в виде чипа, скрытого в оболочку из неокисляемого инертного материала, имплантируемого под кожу грудной клетки.

Датчик позволяет пациенту круглосуточно и независимо от местонахождения находиться под постоянным наблюдением системного комплекса Signum-V и Искусственного Интеллекта, чтобы вовремя зафиксировать критические для жизни пациента показатели и спасти жизнь.

  • Запрос данных, которые необходимы для расчёта кардиограммы, осуществляется по команде из мобильного приложения.
  • Рабочая дистанция связи: до 10 метров в открытом пространстве и до 5 метров в помещении.
  • Параметры для измерений датчиком настраиваются через мобильное приложение.
  • Время заряда по технологии беспроводной передачи энергии QI: 30 минут.
  • Время автономной работы без подзарядки: до полугода.
  • Технология связи с приложением: Bluetooth (BLE4.0)

Центральный сервер

Облачная система обработки и анализа данных, полученных от приложения пациента, на основе глубокого машинного обучения (Искуственный Интеллект) для дальнейшего принятия решения о критичности ситуации.

  • Приём всех входящих данных с показателями пациента
  • Обработка и анализ критичности ситуации
  • Оповещение доктора о возникновении критичной ситуации через приложение лечащего врача
  • Оповещение родственников о возникновении критичной ситуации через приложения родственника пациента
  • Определение местонахождения пациента при возникновении критической ситуации

Мобильное приложение

Приложение, фиксирующее передаваемые датчиком показатели

Пациента

Родственника

Врача

Пациента

Система приёма сигнала от имплантируемого датчика с целью мониторинга и оценки возникновения критических показателей для дальнейшей выгрузки данных на сервер для последующей обработки их ИИ.

  • Показатели сосудистого сопротивления
  • Показатели скорости распространения пульсовой волны
  • Показатели аортального порока сердца
  • Возможность загрузки дополнительных исследований, назначенных лечащим врачем
  • Формирование онлайн амбулаторной карточки пациента
  • Чат 24/7 с лечащим врачом для получения онлайн-консультации во время наступления сердечного приступа и периода ожидания скорой медицинской помощи
  • Личный кабинет пациента с индивидуальными настройками
  • Возможность открытия доступа к своему личному кабинету врачу или близкому родственнику
  • Настройка функционала и временных интервалов работы имплантируемого датчика
  • Фиксация ЭКГ
  • Показатели измерения свойств пульса: частота, ритмичность, наполнение, напряжение, высота
  • Показатели прохождения периферических сосудов
  • Повышение или понижение артериального давления относительно стандартных и индивидуальных показателей пациента
ещё 8 функций

Родственника

Система удалённого мониторинга состояния близкого человека и определения местонахождения пациента после фиксации критических изменений

  • Личный кабинет родственника
  • Удалённый доступ к данным и показателям в приложении пациента
  • Удалённое измерение показателей пациента по запросу через приложение
  • Определение геолокации пациента при наступлении сердечного приступа
  • Чат с прикреплённым к пациенту лечащим врачом
  • Доступ к амбулаторной онлайн-карте родственника

Врача

Система онлайн-контроля прикреплённого пациента с удалённым мониторингом состояния жизненно важных показателей.

  • Личный кабинет лечащего врача
  • Список прикреплённых пациентов с круглосуточным доступом к данным и жизненно важным показателям
  • Доступ к онлайн-амбулаторной карте каждого прикреплённого пациента
  • Уведомление о фиксации критичности показателей прикреплённого пациента
  • Чат с пациентом
  • Назначение дополнительных исследований через приложение с дальнейшей загрузкой результатов в амбулаторную онлайн-карту пациента
  • Удалённое измерение показателей пациента по запросу через приложение

Геолокация

Система определения местонахождения пациента в момент фиксации критических показателей с целью вызова скорой медицинской помощи и оповещения родственников пациента и лечащего врача

Помощь и госпитализация

Сервис онлайн-консультации и ведения пациента до момента приезда скорой медицинской помощи и дальнейшей госпитализации больного

Что стоит знать об имплантируемом чипе

Методы мониторинга

Сфигмографии

Сфигмографии

Мониторинг методом сфигмографии — исследование гемодинамики и диагностики некоторых форм патологии сердечно-сосудистой системы, основанное на графической регистрации пульсовых колебаний стенки кровеносного сосуда.

  • Скорость распространения пульсовой волны — «Прокси»-показатель жёсткости артерий и возможного их поражения атеросклерозом
  • Повышение или понижение артериального давления относительно нормального уровня
  • Свойства пульса: частота, ритмичность, наполнение, напряжение, высота
  • Определение проходимости периферических сосудов
  • Понижение сосудистого сопротивления
  • Аортальный порок сердца

Определения разности потенциалов

Графическая регистрация электрических потенциалов, возникающих при работе сердца на поверхности тела. Это исследование электрической активности сердца. В процессе исследования происходит регистрация возникающих при работе биоэлектрических потенциалов.

Показания

Имплантируемая система мониторинга электрокардиограммы/электрической активности сердца/ ЭКГ, активируемая как автоматически, так и самим пациентом. Её использование показано в следующих случаях:

  • пациентам с клиническими симптомами кардиоаритмиии или в обстоятельствах повышенного риска кардиоаритмиии;
  • пациентам с непостоянными симптомами, позволяющими заподозрить кардиоаритмию

Противопоказания

Известные противопоказания к имплантации датчика отсутствуют. Тем не менее, некоторые состояния пациента могут обуславливать переносимость или непереносимость хронического имплантированного подкожного устройства.

Предостережения, меры предосторожности и рекомендации для врачей, выполняющих медицинские процедуры у пациентов с устройством

Влияние медицинского оборудования на имплантированные устройства существенно меняется в зависимости от типа прибора и используемых уровней энергии. В заведомо рискованной ситуации всегда сохраняйте данные до начала процедуры, проверяйте функционирование устройства после её окончания.

Магниторезонансная томография (МРТ)

Хотя использование системного комплекса Signum-V при МРТ относительно безопасно при соблюдении определённых условий, другие имплантированные устройства или индивидуальные особенности состояния пациента могут повлиять на безопасность и диктуют необходимость дополнительного обследования.

Общие сведения, которые необходимо принять во внимание до имплантации

Маммография

Маммография

При маммографии выполняется сдавливание грудной клетки между двумя пластинами с целью получения различных рентгенологических проекций. Во время процедуры маммографии манипуляции с устройством или его угловое сдавливание между пластинами могут вызвать травмирование тканей, травмирование сосудов, боль или нарушение сенсинга устройства. Перед назначением маммографии кардиологу и врачу, выполняющему маммографию, следует взвесить возможные риски и пользу и оценить возможность выполнения других диагностических исследований. Для сведения к минимуму манипуляций с устройством или его углового сдавливания, к которым может привести процедура маммографии, перед выполнением этой процедуры должно пройти достаточно времени для заживления тканевого кармана устройства и операционного разреза.

Грудные импланты

Грудные импланты

Установкой грудных имплантов или увеличением груди называется хирургическая процедура, которая изменяет внешний вид груди при помощи имплантов, наполненных жидкостью или гелем. В связи с расположением мест имплантации устройства и их близостью к груди следует проявлять осторожность при туннелировании и введении устройства, чтобы не повредить грудные импланты.

Совместная имплантация кардиомонитора и электрокардиостимулятора или дефибриллятора

Совместная имплантация кардиомонитора и электрокардиостимулятора или дефибриллятора

Чтобы минимизировать риск взаимодействия головки программатора и телеметрии с электрокардиостимулятором или дефибриллятором, устройство должно быть имплантировано не ближе 7,5 cm от любого другого имплантированного устройства.

Примечание: Если пациент с устройством имеет имплантированный электрокардиостимулятор или дефибриллятор, на автоматическую детекцию эпизодов аритмии устройством может повлиять стимулируемый сердечный ритм.

Возможные осложнения

При использовании системного комплекса возможны следующие нежелательные явления:

  • явления отторжения устройства (в том числе местная тканевая реакция);
  • миграция устройства, инфекции и пролежни на коже.

Обращение и утилизация

Отправка и транспортировка

Рекомендуемые пределы переходной температуры для отправки и транспортировки: от — 18°C до 55°C. При отправке и транспортировке держите упаковку в сухом месте, защищённом от попадания прямого солнечного света.

Хранение

Рекомендуемые пределы температуры для хранения: от 5°C до 40°C. Храните упаковку в сухом месте, защищённом от попадания прямого солнечного света.

Эксплуатация

Диапазон рабочих температур: от 17°C до 45°C.

Обращение

Маловероятно, что при надлежащем обращении можно повредить устройство, но его не следует имплантировать при следующих обстоятельствах:

  • Устройство упало на твердую поверхность с высоты 30 cm или более, что может повредить компоненты устройства.
  • В ходе проверки обнаружено, что упаковка, в которой хранилось устройство, проколота, повреждена, деформирована или изменена иным образом, что может вести к потере стерильности устройства или инструментов для имплантации.

Срок годности

Перед вскрытием стерильной упаковки проверьте указанный на ней срок годности. Не имплантируйте устройство с истёкшим сроком годности. Имплантация устройства после истечения срока годности может сократить срок службы устройства.

Проверка стерильности

Перед отправкой устройство было простерилизовано, о чем имеется отметка на упаковке. На крышку стерильной упаковки нанесена иллюстрация с инструкциями по вскрытию. Перед тем как открыть стерильную упаковку, проверьте отсутствие признаков её повреждения, которое может нарушить стерильность содержимого. Если имеются сомнения относительно стерильности упаковки, не имплантируйте устройство. Верните нестерильные устройства.

Внимание! Устройство и инструменты для имплантации защищены одним стерильным барьером. Крышку стерильной упаковки следует открывать только в стерильном поле.

Изменение положения устройства во время имплантации

Во время имплантации может потребоваться изменение положения устройства, если первоначальное местоположение разреза не соответствует требованиям к характеристикам сенсинга. Извлечение устройства из тканевого кармана, повторная загрузка устройства в инструмент для имплантации и повторное размещение устройства в новом тканевом кармане допускаются в случае, если устройство и инструменты для имплантации оставались в стерильном поле. Если устройство и инструменты для имплантации были вынесены из стерильного поля, повторная стерилизация не разрешена.

Утилизация инструмента для имплантации

Утилизируйте одноразовые инструменты для имплантации в соответствии с требованиями действующего местного законодательства об охране окружающей среды.

Извлечение и утилизация

Примите к сведению следующую информацию, относящуюся к извлечению и утилизации устройства:

  • Извлеките устройство, когда необходимость в нем отпадёт, после истощения батареи или перед похоронами или кремацией.
  • В некоторых странах извлечение имплантируемых устройств, работающих от батарей, является обязательным в связи с озабоченностью состоянием окружающей среды. Уточните необходимость извлечения согласно местному законодательству. Кроме того, процесс кремации может привести к взрыву батареи.
  • Имплантируемые устройства предназначены только для использования у одного пациента. Запрещается повторная стерилизация и повторная имплантация извлечённых устройств.

Наша цель: Снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний

>10 000 000 человек

Люди, находящиеся в группе риска или уже под медицинским наблюдением после инфаркта

Внедрение системного комплекса в повседневную жизнь человека и медицинскую практику:

  • Заключение договора о совместном сотрудничестве с медицинскими учреждениями с целью внедрения системного комплекса Signum–V и ведение абонентов системы в подконтрольном регионе
  • Создание пунктов экстренного реагирования по всем регионам Российской Федерации
  • Информирование граждан о важности принятия решения об имплантации жизненно важного датчика контроля и мониторинга состояния пациента

Следующий этап развития на пути к снижению смертности от ССЗ —
это создание территориальных Пунктов Экстренного Реагирования

Что представляет собой Пункт Экстренного Реагирования Signum-V:

  • Бригада дежурных врачей (24/7) с прикреплёнными к ним абонентами системы мониторинга ССЗ, ответственная за координирование действий в случае фиксирования системой критических показателей у пациента согласно своей территориальной зоне ответственности
  • Парк автомобилей с новейшим медицинским оборудованием (дефибриллятором, электрокардиографом, кислородным оборудованием и т.д.) для своевременного проведения важнейших диагностических процедур, для наблюдения за состоянием пациента, для поддержания его жизнеспособности и проведения реанимационных мероприятий высококвалифицированными врачебными и фельдшерскими выездными бригадами
  • Транспортировка в любое лечебное учреждение по выбору пациента или его родственников для дальнейшей госпитализации

Постановления Правительства РФ по информатизации здравоохранения

Постановлением Правительства РФ от 30 апреля 2020 г. N 616

«Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства»

Постановлением Правительства РФ от 30.04.2020 № 617

«Об ограничениях допуска отдельных видов промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»; для некоторых видов продукции вводятся запреты и ограничения. Даже если товар, произведён в РФ, заказчик потребует выписку из реестра российской промышленной продукции.

Постановлением Правительства РФ от 03.12.2020 № 2013

«О минимальной доле закупок товаров российского происхождения»